为深入贯彻国(guo)家《干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究管理(li)办(ban)法》、《干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)制剂(ji)质(zhi)量(liang)控(kong)制及临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)前(qian)研(yan)究指导原则》等(deng)文(wen)件精神，强化干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究备案(an)机构在(zai)干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)制剂(ji)和临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究质(zhi)量(liang)管理(li)方(fang)面的主体责任，做(zuo)实干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)制剂(ji)制备的质(zhi)量(liang)管理(li)和风险管控(kong)，进一(yi)步规范北(bei)(bei)京(jing)地区的干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究管理(li)，北(bei)(bei)京(jing)市卫生和计划生育(yu)委(wei)员会决定(ding)委(wei)托中(zhong)国(guo)医药生物技术协(xie)会组织开(kai)展第三方(fang)干(gan)(gan)细(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)制剂(ji)制备质(zhi)量(liang)认定(ding)工作。以下是通知文(wen)件：