为(wei)明确(que)干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)临(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)项目备案(an)的管(guan)理(li)(li)要求，进一步加深(shen)干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)临(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)机构(gou)对(dui)《干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)临(lin)(lin)床研究(jiu)(jiu)管(guan)理(li)(li)办法（试行）》和《干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)制剂(ji)质(zhi)量控(kong)制及临(lin)(lin)床前研究(jiu)(jiu)指导原则（试行）》的理(li)(li)解(jie)，中国医药生物技术协会于2018年4月25日在(zai)北京成功举办干细胞(bao)临床(chuang)研究项目(mu)备案培训班。

    国家卫生(sheng)(sheng)健康委(wei)科教(jiao)司刘登峰专员、国家药(yao)监局药(yao)化(hua)注册司生(sheng)(sheng)物制品处常卫红副处长(zhang)、中国医药(yao)生(sheng)(sheng)物技(ji)术(shu)协(xie)会李少丽(li)副理事长(zhang)出席会议并(bing)讲话。会议由国家卫生(sheng)(sheng)健康委(wei)科教(jiao)司技(ji)术(shu)处王锦(jin)倩(qian)处长(zhang)、中国医药(yao)生(sheng)(sheng)物技(ji)术(shu)协(xie)会吴朝晖(hui)秘书长(zhang)主(zhu)持。已完成(cheng)备案的干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)(bao)临(lin)床研究机构负责(ze)人、项(xiang)目负责(ze)人、干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)(bao)制剂(ji)质量受权人，相关省（自治区、直(zhi)辖市）干(gan)细(xi)(xi)胞(bao)(bao)临(lin)床研究管(guan)理人员等近500位学员参加培(pei)训。

  培训班(ban)上国(guo)家卫生健(jian)康(kang)委科教(jiao)司技(ji)(ji)术(shu)处王锦倩处长对《干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床研(yan)(yan)(yan)究管理(li)(li)办(ban)法（试行）》进(jin)行了(le)全面(mian)解(jie)读(du)；中(zhong)(zhong)国(guo)食品(pin)药(yao)品(pin)检定研(yan)(yan)(yan)究院(yuan)(yuan)(yuan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)室袁宝珠主(zhu)任(ren)作干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)制(zhi)剂质量控制(zhi)方(fang)面(mian)的报告；北京协和医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)翟晓梅(mei)教(jiao)授从伦理(li)(li)学(xue)视(shi)角诠释(shi)了(le)新(xin)生物(wu)技(ji)(ji)术(shu)临(lin)床转化；中(zhong)(zhong)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)药(yao)生物(wu)技(ji)(ji)术(shu)协会(hui)吴朝晖秘书长对干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床研(yan)(yan)(yan)究项(xiang)目备案注意(yi)事(shi)项(xiang)及审核要点进(jin)行了(le)一一说明(ming)；中(zhong)(zhong)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)科学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)信息研(yan)(yan)(yan)究所李光林(lin)工程(cheng)师讲解(jie)并演(yan)示了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)研(yan)(yan)(yan)究登记备案信息系统；上海交通(tong)大学(xue)医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)临(lin)床研(yan)(yan)(yan)究中(zhong)(zhong)心钱碧(bi)云主(zhu)任(ren)结合干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)的特殊性对干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)治疗临(lin)床研(yan)(yan)(yan)究的设计(ji)进(jin)行了(le)深入阐述；广东(dong)省中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)郭建文处长、同济(ji)大学(xue)附属东(dong)方(fang)医(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)转化医(yi)(yi)(yi)(yi)学(xue)产业基地汤红明(ming)主(zhu)任(ren)分(fen)享了(le)干(gan)细(xi)胞(bao)(bao)(bao)临(lin)床研(yan)(yan)(yan)究管理(li)(li)的经(jing)验。会(hui)议(yi)现场气氛热烈，专家报告内容精彩(cai)，学(xue)员学(xue)习(xi)态度认真，并在培训过(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)进(jin)行了(le)热烈的互动(dong)交流。（信息来(lai)源：中(zhong)(zhong)国(guo)医(yi)(yi)(yi)(yi)药(yao)生物(wu)技(ji)(ji)术(shu)协会(hui)）