2022年11月1日，北京(jing)贝(bei)来(lai)生物科技有限(xian)公司收到国家药(yao)品(pin)监督管理局药(yao)物审评(ping)中(zhong)心(xin)签发的(de)《药(yao)物临床试验批准通知书》，内容显示：“根据《中(zhong)华人民共和国药(yao)品(pin)管理法》及有关(guan)规定(ding)，经审查，2022年8月(yue)9日受理的人脐带间充质干细胞注射液符合药品注册的有关要求，同意开展治(zhi)疗特发性肺(fei)纤维化的临床试验”，这是我公(gong)司在国(guo)内获得批准的第(di)3项(xiang)IND。

特发性肺纤维化（IPF）为(wei)一类(lei)原(yuan)因不明、慢性(xing)进行性(xing)、纤维(wei)化性(xing)间质性(xing)肺疾(ji)病，发(fa)病率随(sui)着(zhe)年(nian)龄的(de)增长(zhang)而(er)增加，典型表现为(wei)60~70岁起病，呈隐匿性呼吸困难。IPF的中(zhong)位(wei)生(sheng)存时间为2~4年(nian)，约80%的患者从确诊到死亡不超过5年，急性加重IPF患者的死亡率高达85%，超(chao)过许(xu)多恶性肿(zhong)瘤。2018年，我国将IPF列入《第一批罕见病目录》。目前(qian)IPF的(de)治疗依然(ran)缺乏具有显(xian)著疗效(xiao)的(de)药(yao)物，我(wo)公(gong)司开发的(de)hUC-MSC注射液产品，通过多向抗(kang)炎、免疫(yi)调(diao)节及(ji)促(cu)进肺上(shang)皮损伤修复和血管生成的作用(yong)，有望(wang)阻断IPF疾病(bing)进(jin)展、逆(ni)转肺纤(xian)维化，降低病(bing)死率并改善(shan)患(huan)者生存质量(liang)。

未来，我公(gong)司将进(jin)一步与研究(jiu)者团队合作开展临床(chuang)试验(yan)，以期改变(bian)现有IPF的治疗模式，给广大患(huan)者带(dai)来福音。